械字號醫用面膜，通常我們說的醫美面膜指的應該是一種“醫用敷料”，也就是說，醫用面膜其實算作“醫療器械”的一種，又稱“醫用冷敷貼”。

  很多人看到了醫用面膜的市場，特別是很多的品牌商，都想要代加工自己的一款醫用面膜。可是械字號醫用面膜屬于藥廠生產，跟化妝品代加工有很大的不一樣。很多的客戶也是在問我這個問題：“械字號的醫美面膜到底怎么代加工？”今天美妝廠家歐泉生化跟大家做一(yi)個分享：真正的械字號醫用面膜(mo)或者(zhe)是醫用面膜(mo)應該(gai)是械字號面膜(mo)代加工的。

  從法律(lv)法規的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)角度來說(shuo)明；根據食藥監《醫療(liao)器(qi)械生(sheng)產(chan)監督管理辦法》十(shi)六(liu)條規定：委托(tuo)方(fang)應當取(qu)得委托(tuo)生(sheng)產(chan)醫療(liao)器(qi)械的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)許(xu)可或者辦理一類(lei)醫療(liao)器(qi)械生(sheng)產(chan)備案(an)。也就是說(shuo)委托(tuo)方(fang)需要相關的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)許(xu)可或者是相關的(de)(de)(de)一類(lei)醫療(liao)器(qi)械生(sheng)產(chan)備案(an)。

  但是(shi)很(hen)多的(de)(de)品(pin)牌商沒(mei)有(you)(you)相關(guan)的(de)(de)生(sheng)產資(zi)質，也(ye)很(hen)難去做一個(ge)備案，那么(me)怎么(me)來(lai)找械字號面膜加工廠進行(xing)代(dai)加工呢(ni)？客(ke)戶(hu)只需(xu)要(yao)有(you)(you)商標，授權(quan)相關(guan)的(de)(de)具有(you)(you)醫療器械生(sheng)產資(zi)質的(de)(de)工廠生(sheng)產，只是(shi)在包(bao)材(cai)設計(ji)上(shang)面有(you)(you)一定要(yao)求(qiu)。也(ye)就是(shi)說你沒(mei)有(you)(you)相關(guan)的(de)(de)生(sheng)產許可或者(zhe)是(shi)生(sheng)產備案，同樣還(huan)是(shi)可以進行(xing)代(dai)加工。

  一、廠家需要什么資質？

  1、醫療器(qi)械生(sheng)產備案憑證；

  2、醫療器械(xie)備案(an)憑證；

  3、醫(yi)療器械備案信息表；

  具(ju)備了以上三個證件，就可以生產(chan)相(xiang)關的醫用面(mian)膜。

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