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如何分清化妝品注冊人、備案人、境內責任人?

返回列表 來源: 歐泉化(hua)妝品(pin) 發(fa)布日期: 2021.07.10

  2021年1月(yue)1日實施的《化妝品監督(du)管(guan)理條例》新增的注(zhu)冊人、備案人的法(fa)律(lv)概(gai)念,這與我們常見(jian)的主體稱呼有什么關(guan)系呢(ni)?是簡單的名詞轉換(huan)還(huan)是機(ji)械(xie)的責任加和(he)呢(ni)?稱呼背后(hou)的法(fa)律(lv)責任相同嗎?

  一、注冊人、備案人

  《條(tiao)(tiao)例》明確,化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊(ce)人(ren)(ren)、備(bei)案人(ren)(ren)不(bu)(bu)僅對產品(pin)質(zhi)量(liang)(liang)安全負責(ze),還需要對功(gong)效宣稱負責(ze),是(shi)產品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)所有(you)者(zhe)(zhe)。僅從事(shi)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)受托生產的(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)業并不(bu)(bu)是(shi)產品(pin)所有(you)者(zhe)(zhe)。《條(tiao)(tiao)例》規定(ding)了化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊(ce)人(ren)(ren)、備(bei)案人(ren)(ren)的(de)(de)(de)(de)(de)要求(qiu)、應承擔的(de)(de)(de)(de)(de)責(ze)任和履(lv)行的(de)(de)(de)(de)(de)義務(wu)。如第十八條(tiao)(tiao)明確,化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊(ce)申請人(ren)(ren)、備(bei)案人(ren)(ren)應當具備(bei)相應的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管理體系,包括建立質(zhi)量(liang)(liang)管理制度、設立質(zhi)量(liang)(liang)安全負責(ze)人(ren)(ren)等。不(bu)(bu)符(fu)合《條(tiao)(tiao)例》要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)企(qi)業不(bu)(bu)是(shi)注(zhu)冊(ce)人(ren)(ren)、備(bei)案人(ren)(ren)。

  二、境內責任人

  化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)、備(bei)(bei)案(an)人(ren)(ren)在境(jing)(jing)外(wai)的(de)(de)(de),應當在我(wo)國境(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)指(zhi)定(ding)(ding)境(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)(ren)人(ren)(ren),辦理化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)備(bei)(bei)案(an),協(xie)助開(kai)展(zhan)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)不(bu)良反應監測、實施產(chan)品(pin)(pin)(pin)召回。《條例》和(he)《化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)備(bei)(bei)案(an)管(guan)理辦法》規定(ding)(ding)了境(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)(ren)人(ren)(ren)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求、應承擔的(de)(de)(de)責(ze)(ze)任(ren)(ren)和(he)履(lv)行的(de)(de)(de)義(yi)務。需(xu)要(yao)(yao)注(zhu)意的(de)(de)(de)是,境(jing)(jing)外(wai)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)、備(bei)(bei)案(an)人(ren)(ren)委托境(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)生(sheng)產(chan)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de),該(gai)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)為(wei)國產(chan)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin),但由于(yu)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)、備(bei)(bei)案(an)人(ren)(ren)在境(jing)(jing)外(wai),需(xu)要(yao)(yao)指(zhi)定(ding)(ding)境(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)(ren)人(ren)(ren);境(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)、備(bei)(bei)案(an)人(ren)(ren)委托境(jing)(jing)外(wai)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)廠家(jia)生(sheng)產(chan)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de),該(gai)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)為(wei)進口化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin),但由于(yu)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)(ren)、備(bei)(bei)案(an)人(ren)(ren)在境(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei),不(bu)需(xu)要(yao)(yao)指(zhi)定(ding)(ding)境(jing)(jing)內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)(ren)人(ren)(ren)。

  三、化妝品企業的身份類型

   化妝品注(zhu)冊(ce)人(ren)、備案人(ren)、境內(nei)責(ze)任人(ren)、生產(chan)企(qi)業(ye)的(de)身(shen)份不是(shi)固(gu)定不變(bian)的(de)。需(xu)要特別注(zhu)意的(de)是(shi),當生產(chan)企(qi)業(ye)僅僅受到(dao)委托開(kai)展生產(chan)時,這家企(qi)業(ye)既不是(shi)注(zhu)冊(ce)人(ren)也(ye)不是(shi)備案人(ren)。

如何分清化妝品注冊人、備案人、境內責任人-歐泉生化

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