廣東歐泉生化廠家得知繼新版《化妝品生產許可證》的換發工作已基本完成后,國食藥監總局為保證換證后化妝品生產企業信息與產品注冊備案信息的銜接一致,擬對了化妝品注冊備案有關事項進行調整規定,現公(gong)開向社會(hui)征求意見,具體內(nei)容如(ru)下:
一(yi)、已批準的(de)國產(chan)特(te)殊用途(tu)化妝品(pin),實際生(sheng)(sheng)產(chan)場所未發生(sheng)(sheng)變(bian)(bian)更(geng),換發后的(de)《化妝品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可證》編(bian)號與持有(you)的(de)《化妝品(pin)衛生(sheng)(sheng)行(xing)政(zheng)許(xu)可批件(jian)》中編(bian)號信息(xi)不一(yi)致的(de),申請(qing)(qing)人不需要(yao)就此事項單獨提(ti)出變(bian)(bian)更(geng)申請(qing)(qing),應在申請(qing)(qing)批件(jian)有(you)效(xiao)期延(yan)續或其他變(bian)(bian)更(geng)許(xu)可事項時一(yi)并提(ti)出變(bian)(bian)更(geng)申請(qing)(qing)。
二、辦理(li)國產(chan)化妝品(pin)注(zhu)冊及備案事(shi)項(xiang)時,企(qi)業名稱及地(di)址欄按如下要求(qiu)填寫:
屬于(yu)自主生產的,企(qi)業名(ming)稱(cheng)及地址欄(lan)填寫《化妝品生產許(xu)可證(zheng)》中載明的“名稱”及“住所”信息(xi),“住所”與“生(sheng)產(chan)地址”不一致的,應在備注欄中(zhong)填寫具體的實(shi)際(ji)生(sheng)產(chan)場所地址信息(xi)。
屬于委托生產的(de),企業(ye)名稱(cheng)及(ji)地(di)址欄填寫申請人營業(ye)執照中(zhong)對應的(de)名稱(cheng)及(ji)地(di)址信息。實際生產企業(ye)名稱(cheng)及(ji)地(di)址信息填寫《化妝品生產許可證》中(zhong)載明的(de) “名稱”及(ji)“生(sheng)產地(di)址(zhi)”信(xin)息,涉(she)及(ji)多個生(sheng)產地(di)址(zhi)的,填寫(xie)實際生(sheng)產場所(suo)地(di)址(zhi)信(xin)息。
三(san)、化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品實際生產(chan)場所未(wei)(wei)發生變(bian)(bian)更(geng)(geng),由于版式格式規則調整(zheng),新換發的(de)《化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品生產(chan)許可證》中(zhong)企(qi)業(ye)名(ming)稱與原《化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品衛生許可證》中(zhong)企(qi)業(ye)名(ming)稱不(bu)一致的(de),辦理(li)國產(chan)化(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品注(zhu)冊時應同時提交所在地(di)省(sheng)局出(chu)具(ju)的(de)實際生產(chan)場所未(wei)(wei)發生變(bian)(bian)更(geng)(geng)的(de)證明。
四、已(yi)備案的國(guo)產(chan)非特殊用途(tu)化妝(zhuang)品(pin)因換發(fa)新版《化妝(zhuang)品(pin)生產(chan)許可(ke)證》導(dao)致備案相關信(xin)息發(fa)生變(bian)化的,企業應(ying)自(zi)本公告發(fa)布之日起6個月內登錄國產非特殊用途化妝品備(bei)案系統,主動變更相關信息;逾期未辦(ban)理的,系統將自動注銷產品相關備(bei)案信息。
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