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醫用面膜OEM代加工需要知道的法律法規!

返回列表 來(lai)源: 歐泉(quan)化妝品 發布日期: 2021.11.24

  醫用面膜其實真正的名字叫醫用冷敷貼或者是各種名稱的敷料,屬于醫療器械的一種。目前在國內,很多的品牌都涉及到醫用面膜代加工。很多的(de)朋友也(ye)沒有接(jie)觸(chu)過這(zhe)一(yi)類型的(de)產品(pin)的(de)代工,大部分想從事這(zhe)一(yi)塊的(de)朋友都(dou)是從事化(hua)妝品(pin)品(pin)牌(pai)的(de)。所(suo)以(yi)我們(men)有必要弄清楚(chu)有關醫療器械的(de)一(yi)些相關的(de)法律法規(gui)。這(zhe)樣生(sheng)產出來的(de)產品(pin)才不會(hui)觸(chu)碰到法規(gui)。

  問題一:醫用(yong)面(mian)膜可以(yi)像化妝品一樣進行代加(jia)工(gong)嗎(ma)?答案是(shi)可以(yi)的,找(zhao)一些(xie)具有生產(chan)醫療(liao)器械資質(zhi)的工(gong)廠進行生產(chan)的,但(dan)是(shi)我們需要(yao)注意一些(xie)問題,特別是(shi)彩盒背(bei)后的文字信息(xi)。

  現實中,很(hen)多的(de)(de)(de)品牌(pai)商沒(mei)有(you)相(xiang)關的(de)(de)(de)資(zi)質,沒(mei)有(you)生(sheng)產(chan)許可也沒(mei)有(you)生(sheng)產(chan)備案。這樣怎么來械字號面膜代(dai)加工呢?所(suo)以(yi)現在市面上大部分(fen)的(de)(de)(de)醫用面膜都是(shi)以(yi)經(jing)銷(xiao)商的(de)(de)(de)形式或者是(shi)監制(zhi)方(fang)來操作(zuo)的(de)(de)(de),也就是(shi)品牌(pai)商持有(you)商標,生(sheng)產(chan)廠家生(sheng)產(chan),說白一點就是(shi)套牌(pai)。

  問題二:可(ke)以(yi)像化妝品一樣寫功效,寫各種成分嗎?彩盒可(ke)以(yi)更改設(she)計風格(ge)嗎?產品名(ming)稱(cheng)可(ke)以(yi)更改嗎?根(gen)據《醫療器(qi)械說明(ming)書和標(biao)簽管(guan)理規定》應(ying)該有以(yi)下內(nei)容(由生產廠家提(ti)供),客(ke)戶(hu)關(guan)心(xin)的不是需要寫什么內(nei)容,而是某些(xie)內(nei)容是否可(ke)以(yi)添加上去(qu),以(yi)有利于更好(hao)去(qu)銷售。我(wo)們(men)看(kan)法律法規。

  首先不能寫的詞有以下內容,還有就是已經備案的文案那么是夠可以進行更改呢?

  經食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理部(bu)門(men)注冊(ce)審查的醫療(liao)器(qi)械(xie)說(shuo)明(ming)(ming)書的內容不得擅(shan)自更改。二類、三(san)類醫療(liao)器(qi)械(xie)的產(chan)(chan)品(pin)名稱(cheng)應當(dang)與(yu)醫療(liao)器(qi)械(xie)注冊(ce)證中的產(chan)(chan)品(pin)名稱(cheng)一致。產(chan)(chan)品(pin)名稱(cheng)應當(dang)清晰(xi)地標明(ming)(ming)在說(shuo)明(ming)(ming)書和標簽(qian)的明(ming)(ming)顯位(wei)置。醫療(liao)器(qi)械(xie)說(shuo)明(ming)(ming)書和標簽(qian)中的文(wen)字(zi)(zi)、符號(hao)、表(biao)格(ge)、數字(zi)(zi)、圖形等應當(dang)準確、清晰(xi)、規范。械(xie)字(zi)(zi)號(hao)面膜代加工小包裝備(bei)案設計(ji)稿,一般為文(wen)字(zi)(zi)信息,沒(mei)有(you)相關的設計(ji)風格(ge)。所以可以更改!

醫用面膜OEM代加工需要知道的法律法規-歐泉生化

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