在我國，對祛斑化妝品劃歸特殊化妝品(pin)范疇并實施嚴格(ge)監管(guan)正是基于該品(pin)類(lei)產(chan)品(pin)較高(gao)的安(an)全(quan)風險。對(dui)祛(qu)斑類(lei)產(chan)品(pin)進行更(geng)嚴格(ge)管(guan)理也是國際(ji)通(tong)行做法。

  根據韓(han)國《化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)法(fa)》，將化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)分為一般(ban)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)和機(ji)能(neng)性(xing)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)。祛斑化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)屬(shu)于機(ji)能(neng)性(xing)化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)，上市前需經韓(han)國食(shi)品(pin)醫藥品(pin)安全·廳審核(he)、批準。

  現在，化妝品已經是人們日常生活中不可缺少的產品，消費者了解化妝品功效的一個主要途徑就是看標簽宣稱。標簽上的內容尤其是功效宣稱會對消費者購買化妝品的行為產生直接影響。

  而一(yi)個(ge)化妝品(pin)具(ju)有的(de)(de)功(gong)效主要(yao)是由其(qi)配方里所添加的(de)(de)功(gong)效原料的(de)(de)種類、添加量、規格、產品(pin)使用方式等因(yin)素決定的(de)(de)。

  根據《化妝品功效宣稱評價規范》規定，自2022年1月1日起，新申請注冊的祛斑類化妝品，應當由化妝品注冊和備案檢驗機構按照強制性國家標準、技術規范的要求開展人體功效評價試驗、并出具報告，由化妝品注冊人在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

  同時，自2022年5月1日起施行的《化妝品標簽管理辦法》規定，化妝品標簽全成分標示要求，化妝品配方中所有不超過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注。

  上(shang)述兩項法規(gui)也說(shuo)明(ming)國(guo)家監管(guan)(guan)部門十分重(zhong)視(shi)化妝(zhuang)品功(gong)(gong)效宣稱(cheng)管(guan)(guan)理，關注消費者的(de)(de)(de)知情權，其實施后(hou)必將會在一定程度(du)上(shang)打(da)擊不良企業祛(qu)斑功(gong)(gong)效的(de)(de)(de)虛假、夸大宣稱(cheng)以及功(gong)(gong)效成分的(de)(de)(de)概念性添加等誤導(dao)消費者的(de)(de)(de)違(wei)規(gui)做法。引導(dao)企業乃(nai)至整(zheng)個行業更加重(zhong)視(shi)研發、注重(zhong)提(ti)升(sheng)自身產品品質(zhi)，進而促進整(zheng)個行業的(de)(de)(de)高品質(zhi)健(jian)康發展。

  來源：國家藥品監督管理局

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