在我國，對祛斑化妝品劃歸特殊化(hua)妝品范疇并實(shi)施嚴格(ge)監(jian)管正是基于該品類產品較高的安全風險。對(dui)祛斑類產品進行更嚴格(ge)管理(li)也是國際通行做法。

  根(gen)據韓(han)國《化妝(zhuang)品(pin)(pin)法》，將化妝(zhuang)品(pin)(pin)分為一般化妝(zhuang)品(pin)(pin)和機能性化妝(zhuang)品(pin)(pin)。祛斑(ban)化妝(zhuang)品(pin)(pin)屬于(yu)機能性化妝(zhuang)品(pin)(pin)，上市前需經(jing)韓(han)國食品(pin)(pin)醫藥品(pin)(pin)安全·廳審(shen)核、批準。

  現在，化妝品已經是人們日常生活中不可缺少的產品，消費者了解化妝品功效的一個主要途徑就是看標簽宣稱。標簽上的內容尤其是功效宣稱會對消費者購買化妝品的行為產生直接影響。

  而(er)一個(ge)化(hua)妝品具有(you)的(de)功效主要(yao)是(shi)由其配(pei)方里所添加(jia)的(de)功效原料的(de)種類(lei)、添加(jia)量、規格、產品使用方式等(deng)因素決定的(de)。

  根據《化妝品功效宣稱評價規范》規定，自2022年1月1日起，新申請注冊的祛斑類化妝品，應當由化妝品注冊和備案檢驗機構按照強制性國家標準、技術規范的要求開展人體功效評價試驗、并出具報告，由化妝品注冊人在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

  同時，自2022年5月1日起施行的《化妝品標簽管理辦法》規定，化妝品標簽全成分標示要求，化妝品配方中所有不超過0.1%（w/w）的成分應當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注。

  上述兩項法(fa)規也(ye)說明國家監管部門十分(fen)重視化妝品(pin)功效(xiao)(xiao)宣稱管理，關注消費者(zhe)的(de)知情(qing)權，其實施后必將會在一定程度上打擊不(bu)良企業(ye)(ye)祛斑功效(xiao)(xiao)的(de)虛假、夸大宣稱以及功效(xiao)(xiao)成分(fen)的(de)概(gai)念性(xing)添加等(deng)誤導消費者(zhe)的(de)違規做法(fa)。引導企業(ye)(ye)乃至(zhi)整個(ge)行業(ye)(ye)更加重視研發、注重提升自身(shen)產(chan)品(pin)品(pin)質，進而促進整個(ge)行業(ye)(ye)的(de)高品(pin)質健康發展(zhan)。

  來源：國家藥品監督管理局

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