前不久，國家藥監局在進行國產普通產品備案質量抽查時發現一些企業在普通產品中添加了僅具有靚白功效的原料(liao)苯乙基間苯二酚（商品名(ming)SymWhite377，俗稱(cheng)377），該(gai)原料(liao)是(shi)(shi)2012年原國家食品藥(yao)品監督(du)管理局批準(zhun)的化妝品新原料(liao)，批準(zhun)的唯(wei)一使用目的是(shi)(shi)“靚白肌膚，通過(guo)抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素(su)的形成(cheng)”。

  從原料使用角度看，在普通化妝品中使用該原料靚白以外的功效超出了該原料批準的使用目的，應按照新原料注冊、備案規定完成注冊或備案后方可使用。從產品配方角度看，在普通產品配方中添加唯一一個使用目的為靚白劑的原料，且該原料沒有其它功能，意味著添加該原料的產品應具有靚白功能，或者說企業的這種做法暗示該產品具有靚白功能，該產品應該按照祛斑靚白類化妝品進行管理，產品進行注冊后方可上市銷售。

  上述添加了苯(ben)乙基(ji)間(jian)苯(ben)二酚(fen)的備案普通產(chan)品涉嫌(xian)違(wei)反《化(hua)妝(zhuang)品監督(du)管(guan)理條例》有關規定，各省藥監局已經開(kai)始依(yi)法進行處置。

  靚白劑屬于風險相對較高的一類原料，建議企業在使用此類原料時應該充分了解其來源、性質、適用范圍、使用條件、法規要求等，完成全面的安全評估后再行使用，以確保其使用安全。

  化(hua)(hua)妝(zhuang)品中(zhong)很(hen)多原(yuan)(yuan)料(liao)同時具(ju)有(you)多重功(gong)效(xiao)，比如抗壞血酸及(ji)其衍生(sheng)物(wu)除了(le)靚白功(gong)效(xiao)外(wai)，還(huan)具(ju)有(you)抗氧化(hua)(hua)作用；紅(hong)沒藥醇既有(you)一定(ding)的靚白功(gong)效(xiao)同時還(huan)具(ju)有(you)一定(ding)的舒緩(huan)作用，許多配(pei)方師認(ren)識(shi)這個原(yuan)(yuan)料(liao)首先是基于(yu)(yu)其舒緩(huan)功(gong)效(xiao)。在靚白清單尚未(wei)出臺前(qian)，化(hua)(hua)妝(zhuang)品企業應(ying)該根據原(yuan)(yuan)料(liao)的來源(yuan)及(ji)自身特點合理選用使用目的應(ying)用于(yu)(yu)產品中(zhong)，避免(mian)由于(yu)(yu)忽(hu)視一些特定(ding)原(yuan)(yuan)料(liao)的性質及(ji)所應(ying)用產品的屬性而重蹈“377”的覆轍。 

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