前不久，國家藥監局在進行國產普通產品備案質量抽查時發現一些企業在普通產品中添加了僅具有靚白功效的原(yuan)料(liao)苯乙基(ji)間苯二酚（商品名SymWhite377，俗(su)稱377），該原(yuan)料(liao)是(shi)2012年(nian)原(yuan)國家食品藥品監督管理局批準的化妝(zhuang)品新原(yuan)料(liao)，批準的唯一使用(yong)目的是(shi)“靚(jing)白肌膚，通(tong)過(guo)抑制(zhi)酪氨酸酶(mei)的活性抑制(zhi)黑色(se)素的形(xing)成”。

  從原料使用角度看，在普通化妝品中使用該原料靚白以外的功效超出了該原料批準的使用目的，應按照新原料注冊、備案規定完成注冊或備案后方可使用。從產品配方角度看，在普通產品配方中添加唯一一個使用目的為靚白劑的原料，且該原料沒有其它功能，意味著添加該原料的產品應具有靚白功能，或者說企業的這種做法暗示該產品具有靚白功能，該產品應該按照祛斑靚白類化妝品進行管理，產品進行注冊后方可上市銷售。

  上述添(tian)加了苯乙基間(jian)苯二酚的備(bei)案普通產品涉嫌(xian)違反《化妝品監(jian)督管理條(tiao)例(li)》有關規定(ding)，各省藥監(jian)局已經開始依法進行處置。

  靚白劑屬于風險相對較高的一類原料，建議企業在使用此類原料時應該充分了解其來源、性質、適用范圍、使用條件、法規要求等，完成全面的安全評估后再行使用，以確保其使用安全。

  化(hua)妝品中很多(duo)原料同(tong)時具有(you)多(duo)重功效(xiao)，比如抗(kang)壞血酸及(ji)其(qi)衍(yan)生物(wu)除了靚(jing)白功效(xiao)外(wai)，還具有(you)抗(kang)氧化(hua)作用(yong)；紅(hong)沒(mei)藥醇(chun)既有(you)一(yi)定的(de)(de)(de)(de)(de)靚(jing)白功效(xiao)同(tong)時還具有(you)一(yi)定的(de)(de)(de)(de)(de)舒緩作用(yong)，許多(duo)配(pei)方師認識這(zhe)個(ge)原料首先(xian)是基(ji)于其(qi)舒緩功效(xiao)。在靚(jing)白清(qing)單尚未(wei)出臺前，化(hua)妝品企業應(ying)(ying)該(gai)根(gen)據(ju)原料的(de)(de)(de)(de)(de)來源(yuan)及(ji)自身特(te)點合理選用(yong)使用(yong)目的(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)(ying)用(yong)于產(chan)品中，避免由于忽視(shi)一(yi)些特(te)定原料的(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)質及(ji)所應(ying)(ying)用(yong)產(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)屬性(xing)而重蹈“377”的(de)(de)(de)(de)(de)覆轍。 

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