問：實施備案管理之前已獲行政許可的進口非特殊用途化妝品，后續可否進行備案？

  答：許(xu)可(ke)有效期(qi)結束后仍(reng)需繼續(xu)進口的(de)，或者(zhe)有效期(qi)結束前原行政許(xu)可(ke)事項發(fa)生表更的(de)，應當在有效期(qi)屆(jie)滿5個工(gong)作日前，或變更產(chan)品上市之前，按照(zhao)要求辦理備案。備案完成(cheng)后，原紙質版(ban)憑(ping)證自動失效。

  問：能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時，一并選擇多個進口省份？

  答：系(xi)(xi)統(tong)默(mo)認(ren)境(jing)內(nei)(nei)責(ze)任(ren)人(ren)(ren)所(suo)在(zai)省(sheng)(sheng)份(fen)(fen)即為進(jin)(jin)口省(sheng)(sheng)份(fen)(fen)，后續境(jing)內(nei)(nei)責(ze)任(ren)人(ren)(ren)需要從其他省(sheng)(sheng)份(fen)(fen)進(jin)(jin)口時，境(jing)內(nei)(nei)責(ze)任(ren)人(ren)(ren)在(zai)備(bei)(bei)案(an)(an)系(xi)(xi)統(tong)中增(zeng)加填(tian)報進(jin)(jin)口省(sheng)(sheng)份(fen)(fen)及(ji)收貨人(ren)(ren)信息后，系(xi)(xi)統(tong)將(jiang)(jiang)自動在(zai)原備(bei)(bei)案(an)(an)憑(ping)證的“進(jin)(jin)口省(sheng)(sheng)份(fen)(fen)”欄目中增(zeng)加載明新增(zeng)省(sheng)(sheng)份(fen)(fen)名稱(cheng)。該(gai)項操作無須人(ren)(ren)工審查(cha)，境(jing)內(nei)(nei)責(ze)任(ren)人(ren)(ren)應(ying)根(gen)據實際情(qing)況(kuang)如實填(tian)寫(xie)。監(jian)管(guan)部門后續開(kai)展監(jian)督(du)檢(jian)查(cha)時，發現境(jing)內(nei)(nei)責(ze)任(ren)人(ren)(ren)并未從所(suo)填(tian)報省(sheng)(sheng)份(fen)(fen)進(jin)(jin)口的，將(jiang)(jiang)按(an)提交虛(xu)假備(bei)(bei)案(an)(an)資料進(jin)(jin)行調查(cha)處(chu)理。一(yi)經查(cha)實，將(jiang)(jiang)對該(gai)境(jing)內(nei)(nei)責(ze)任(ren)人(ren)(ren)按(an)照異(yi)常(chang)用戶予(yu)以凍結。

  問：實施備案管理之前申報行政許可未獲批準的進口非特殊用途化妝品，后續可否進行備案？

  答：不批準理由涉及產品可靠性原因的，后續不得辦理備案；不涉及可靠性原因的，后續可以由境內責任人辦理備案，備案時應當同時提交《不批準決定書》并說明重新申報的理由。原行政許可申報資料中的產品檢驗報告、可靠性評估資料以及相關證明性文件等可作為備案資料提交，相關資料原件已隨原行政許可申請提交無法獲取的，可提供復印件并加蓋境內責任人的公章，同時提交相關情況說明。

  （來源：國家藥監局）

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