問：實施備案管理之前已獲行政許可的進口非特殊用途化妝品，后續可否進行備案？

  答：許(xu)可(ke)有(you)效(xiao)期(qi)結束(shu)后(hou)仍需繼續(xu)進口的(de)，或者有(you)效(xiao)期(qi)結束(shu)前(qian)原(yuan)行(xing)政許(xu)可(ke)事項發生表更的(de)，應當在有(you)效(xiao)期(qi)屆滿(man)5個工(gong)作日前(qian)，或變更產品上市(shi)之前(qian)，按照(zhao)要求辦理備案。備案完成后(hou)，原(yuan)紙質版憑證自動失效(xiao)。

  問：能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時，一并選擇多個進口省份？

  答：系(xi)統(tong)默(mo)認境內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)人(ren)所在(zai)(zai)省(sheng)份(fen)(fen)(fen)(fen)即為(wei)進(jin)(jin)(jin)(jin)(jin)口省(sheng)份(fen)(fen)(fen)(fen)，后續境內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)人(ren)需要從其(qi)他(ta)省(sheng)份(fen)(fen)(fen)(fen)進(jin)(jin)(jin)(jin)(jin)口時(shi)，境內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)人(ren)在(zai)(zai)備案(an)系(xi)統(tong)中增(zeng)加填報進(jin)(jin)(jin)(jin)(jin)口省(sheng)份(fen)(fen)(fen)(fen)及收貨人(ren)信息(xi)后，系(xi)統(tong)將自(zi)動在(zai)(zai)原備案(an)憑證的“進(jin)(jin)(jin)(jin)(jin)口省(sheng)份(fen)(fen)(fen)(fen)”欄目中增(zeng)加載(zai)明(ming)新(xin)增(zeng)省(sheng)份(fen)(fen)(fen)(fen)名稱。該項操作無(wu)須人(ren)工審查(cha)，境內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)人(ren)應根(gen)據(ju)實際情況如實填寫。監管(guan)部門(men)后續開展監督(du)檢查(cha)時(shi)，發現境內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)人(ren)并未從所填報省(sheng)份(fen)(fen)(fen)(fen)進(jin)(jin)(jin)(jin)(jin)口的，將按(an)提交虛假(jia)備案(an)資料(liao)進(jin)(jin)(jin)(jin)(jin)行調查(cha)處理。一經(jing)查(cha)實，將對該境內(nei)(nei)(nei)責(ze)(ze)任(ren)人(ren)按(an)照異(yi)常用戶予(yu)以凍結。

  問：實施備案管理之前申報行政許可未獲批準的進口非特殊用途化妝品，后續可否進行備案？

  答：不批準理由涉及產品可靠性原因的，后續不得辦理備案；不涉及可靠性原因的，后續可以由境內責任人辦理備案，備案時應當同時提交《不批準決定書》并說明重新申報的理由。原行政許可申報資料中的產品檢驗報告、可靠性評估資料以及相關證明性文件等可作為備案資料提交，相關資料原件已隨原行政許可申請提交無法獲取的，可提供復印件并加蓋境內責任人的公章，同時提交相關情況說明。

  （來(lai)源：國家藥監(jian)局）

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